Gestion des câbles pour les environnements de production conformes aux GMP dans l'industrie pharmaceutique
Des processus sûrs. Des installations validées.
Dans l'industrie pharmaceutique, la propreté, la précision et une documentation exhaustive sont déterminantes pour la qualité et la conformité réglementaire. Même les plus infimes impuretés ou des composants d'installation mal intégrés peuvent compromettre des lots entiers. Une gestion des câbles bien pensée est donc essentielle pour la conception et l'exploitation des salles blanches et des installations de production pharmaceutique, en mettant l'accent sur la conformité aux GMP, la sécurité des processus et la facilité d'audit.
PFLITSCH propose un système de gestion des câbles complet, spécialement adapté aux salles blanches et aux environnements de production stériles. Nos presse-étoupes et goulottes de câbles répondent aux exigences les plus strictes de la Good Manufacturing Practice (GMP), de l'EHEDG et de la FDA. Grâce à leurs caractéristiques techniques définies, à leurs matériaux résistants à la corrosion et à une documentation complète, ils facilitent la validation et garantissent la sécurité lors des audits. Des solutions compatibles CIP assurent en outre des résultats de nettoyage reproductibles et minimisent le risque de contamination.
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Vous avez des besoins spécifiques ? Nous développons la solution qui vous convient.
Chaque installation pharmaceutique est unique – et la gestion des câbles doit l'être tout autant. Ensemble, nous développons avec vous une solution sur mesure qui s'intègre parfaitement à votre environnement de production conforme à la GMP. Qu'il s'agisse de géométries spécifiques, de matériaux particuliers ou de configurations d'installations complexes : notre expertise en ingénierie vous aide à répondre aux exigences les plus strictes de manière sûre, économique et pérenne, dans le but de garantir la stabilité des processus et de satisfaire de manière transparente aux exigences en matière de documentation et de qualification.
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Pourquoi PFLITSCH ? Vos avantages en un coup d'œil
Composants en acier inoxydable certifiés et conformes à la GMP
Documentation complète, certificats relatifs aux matériaux et à la conformité
Matériaux et géométries conformes aux normes GMP, EHEDG et FDA
Nettoyage et entretien faciles
Haute résistance à la corrosion
Des solutions sur mesure pour vos processus
Nos solutions pour les environnements de salles blanches contrôlés
Goulotte en acier inoxydable
Le chemin de câbles industriel fermé en acier inoxydable offre une résistance maximale à la corrosion et est idéal pour les installations conformes aux normes GMP. Sa conception fermée et lisse empêche la pénétration de poussière et de saletés et répond à toutes les exigences en matière de conception hygiénique.
Grâce à différentes variantes de couvercles et à sa conception modulaire, le chemin de câbles en acier inoxydable permet un acheminement des câbles flexible et facile à entretenir. La protection anti-poussière et anti-intrusion PFLITSCH, disponible en option, renforce encore la sécurité des processus en empêchant la pénétration de poussière et de corps étrangers au niveau des points de jonction entre les éléments du chemin de câbles. Cela minimise les dépôts à l'intérieur du chemin de câbles, ce qui réduit également considérablement le risque d'émissions ultérieures de particules.
Vos avantages
- Acier inoxydable résistant à la corrosion
- Nettoyage et entretien faciles
- Tracé flexible grâce à des composants modulaires
- Technique de fixation sûre pour un montage rapide et reproductible
- Système de fermeture hygiénique : verrou tournant dans une rainure ou verrou plat sans rainure
- Protection anti-poussière et anti-intrusion en option pour une sécurité accrue du processus
- Gamme complète de machines et d'outils d'usinage
Caractéristiques techniques
| Matériel | Acier inoxydable VAG (1.4301 brossé) et V4A (1.4404) |
| Dimensions de la section | Largeur de 50 mm à 600 mm |
| Hauteur de 50 mm à 150 mm | |
| Longueur | 2.000 mm |
| Système de fermeture | Verrou plat sans encoche (plat-rond) |
| Verrou plat sans encoche (hexagonal) | |
| En option : verrou tournant encastré | |
| Diversité des composants | Plus de 80 types différents d'accessoires, de pièces usinées, de pièces moulées et de techniques de fixation |
Chemin de câbles en treillis pour le cheminement ouvert des câbles
La structure ouverte en acier inoxydable du chemin de câbles en treillis permet un nettoyage facile, une inspection rapide et un acheminement flexible des conduites – idéal pour les configurations d'installations conformes aux normes GMP, du laboratoire à la production à grande échelle. Des couvercles et des fonds supplémentaires disponibles en option garantissent en outre un acheminement structuré et conforme aux normes d'hygiène des conduites. Grâce à nos machines à couper, telles que la cisaille pour chemins de câbles en treillis PFLITSCH, le chemin de câbles en treillis peut être usiné sans effort et monté rapidement.
Vos avantages
- Acier inoxydable V2A/V4A résistant à la corrosion
- Résistant aux produits de nettoyage et de désinfection
- Conception ouverte pour une inspection rapide et un nettoyage facile
- Conception facilitant le montage avec peu d'outils
- Accessoires pour une adaptation personnalisée : différentes versions de couvercles, séparateurs en treillis, étagères supplémentaires
- Machines et outils d'usinage, par exemple cisailles pour chemins de câbles en treillis afin de faciliter la découpe à longueur
Caractéristiques techniques
| Matériau | Acier inoxydable (VA) (1.4301), V2A (1.4307) et V4A (1.4404) |
| Dimensions de la section | Largeur de 40 mm à 620 mm |
| Hauteur de 20 mm à 110 mm | |
| Longueur | 2.000 mm – 2.500 mm |
| Variantes | Formes plates, en U, en C, en G, en Z et asymétriques |
| Accessoires | Différents types de couvercles, techniques de fixation et outils d'usinage pour une adaptation sur mesure |
Vos processus méritent un acheminement parfait des câbles
Dans l'industrie pharmaceutique, la précision, la fiabilité des processus et l'efficacité sont essentielles. Grâce à notre service d’assemblage de modules, vous recevez des sections de goulottes pré-assemblées, parfaitement adaptées à vos besoins. Cela permet de gagner du temps lors du montage, de réduire les sources d'erreurs et de garantir une qualité reproductible – une contribution importante pour des installations conformes aux normes et des processus pouvant faire l'objet d'audits.
Plus d'informations sur notre service d’assemblage de modules
Presse-étoupes hygiéniques
Le presse-étoupe PFLITSCH Cleanplus a été conçu pour les applications exigeant un haut niveau d'étanchéité, une qualité de matériau irréprochable et une grande facilité de nettoyage. Il répond aux exigences actuelles de l'EHEDG et est adapté à une utilisation dans les environnements de production pharmaceutique, où des processus de nettoyage définis et une intégration sûre dans des installations qualifiées sont requis. Grâce à sa surface lisse et sans interstices, les dépôts sont réduits et les opérations de nettoyage facilitées, tout en garantissant un montage simple et fiable. Le Cleanplus est disponible en acier inoxydable (au choix avec protection CEM intégrée) et, dans la version blueglobe CLEAN Plus, également en plastique conforme aux normes de la FDA.
Vos avantages
- Certifié EHEDG selon les dernières directives
- Matériaux conformes aux normes de la FDA et testés par Ecolab
- Résistant à la corrosion et facile à nettoyer
- Indices de protection IP 68 (jusqu'à 15 bars), IP 69
- Version CEM en option pour les entraînements sensibles, tels que les servomoteurs
- Facile à monter sans outils spéciaux
Caractéristiques techniques
| Versions en métal : Cleanplus et blueglobe CLEAN Plus | Version en plastique : blueglobe CLEAN Plus | |
| Matériau | Acier inoxydable (VA) (1.4404 et 1.4305) | Polyamide |
| Tailles | M10 – M63 | M16 – M32 |
| Zones d’étanchéité | 3,5 – 55,0 mm | 9,0 – 21,0 mm |
| Plage de températures d'utilisation | de -55 °C à +180 °C | de -20 °C à +110 °C |
Q&A
La production pharmaceutique est soumise à des exigences réglementaires et techniques strictes. Nous expliquons ici les concepts clés qui sont essentiels à la conception et à l'exploitation d'installations conformes aux GMP, ainsi qu'à la mise en place de processus validables et audités.
La Good Manufacturing Practice (GMP), système de qualité imposé par la loi pour la fabrication pharmaceutique, exigent des environnements de production hygiéniques, à faible risque et pouvant être documentés. Les solutions PFLITSCH répondent aux exigences de la GMP grâce à une conception hygiénique, des matériaux adaptés et des caractéristiques techniques clairement définies.
Norme internationale relative aux salles blanches et aux environnements contrôlés. Elle définit des classes de propreté en fonction de la concentration de particules dans l'air (par exemple ISO 5, ISO 7) et joue un rôle déterminant dans la conception et l'exploitation des salles blanches dans l'industrie pharmaceutique.
Environnement contrôlé, avec une pureté de l'air, une température et une humidité définies, afin d'éviter toute contamination pendant la production.
Organisation européenne pour la conception hygiénique des installations et des composants (en termes de facilité de nettoyage et de garantie de l'hygiène) dans les secteurs agroalimentaire et pharmaceutique.
Exigences des autorités de réglementation (États-Unis : FDA, Europe : EMA) concernant les installations et les procédés pharmaceutiques.
Nettoyage automatisé des installations et des canalisations sans démontage. Des agents de nettoyage spécifiques, tels que les alcalis, les acides et l'eau, garantissent une propreté reproductible conforme aux normes GMP.
Stérilisation effectuée directement dans l'installation, généralement à l'aide de vapeur saturée sous pression. Garantit l'absence de germes avant le début de la production et répond aux exigences réglementaires.
Votre conseiller technique
Heiko Emde
Responsable du segment de marché agroalimentaire et pharmaceutique
42499 Hückeswagen